Apa itu Cleanroom? Berikut pengertian dan penjelasannya

Pengertian Cleanroom

Adalah ruang lingkup kerja atau lingkungan yang biasa digunakan di industri manufaktur, termasuk produk farmasi atau penelitian ilmiah, serta aplikasi teknik semikonduktor kedirgantaraan dengan tingkat polusi lingkungan yang rendah seperti debu, mikroba udara, partikel aerosol, dan uap kimia. Lebih tepatnya, cleanroom memiliki tingkat kontaminasi terkontrol yang ditentukan oleh jumlah partikel per meter kubik pada ukuran partikel tertentu. Untuk memberikan perspektif, udara ambien di luar di lingkungan perkotaan yang khas mengandung 35.000.000 partikel per meter kubik dalam kisaran ukuran 0,5 μm dan diameter yang lebih besar, sesuai dengan Cleanroom ISO 9, sementara Cleanroom ISO 1 tidak memungkinkan partikel dalam kisaran ukuran dan hanya 12 partikel per meter kubik 0,3 μm dan lebih kecil.

Cleanroom menjaga partikular bebas udara melalui penggunaan filter HEPA atau ULPA yang menggunakan prinsip aliran udara laminar atau turbulen. Laminar, atau searah, sistem aliran udara langsung menyaring udara ke bawah atau ke arah horisontal dalam aliran konstan ke arah filter yang terletak di dinding dekat lantai ruang bersih atau melalui panel lantai berlubang yang akan diresirkulasi.

Sistem aliran udara laminar biasanya digunakan di 80% langit-langit ruang bersih untuk mempertahankan pemrosesan udara konstan. Bahan baja tahan karat atau bahan penumpahan lainnya digunakan untuk membangun saringan aliran laminar dan kerudung untuk mencegah partikel berlebih masuk ke udara. Arus udara bergejolak, atau tidak searah, menggunakan kerudung arus laminar dan filter kecepatan nonspesifik untuk menjaga udara tetap bersih dalam gerakan konstan, meski tidak semua ke arah yang sama. Udara kasar berusaha menjebak partikel yang mungkin ada di udara dan mengarahkannya ke lantai, di mana mereka memasukkan filter dan meninggalkan lingkungan ruang bersih. FDA AS dan UE telah menetapkan pedoman dan membatasi kontaminasi mikroba yang sangat ketat untuk menjamin kebebasan dari kontaminasi mikroba dalam produk farmasi.

Sejarah Cleanroom

Cleanroom modern ditemukan oleh fisikawan Amerika Willis Whitfield.  Sebagai pegawai Sandia National Laboratories, Whitfield menciptakan rencana awal untuk cleanroom pada tahun 1960. Sebelum penemuan Whitfield, cleanrooms sebelumnya sering bermasalah dengan partikel dan aliran udara yang tidak dapat diprediksi. Whitfield merancang kamar bersihnya dengan aliran udara yang konstan dan disaring untuk membersihkan kotoran.  Dalam beberapa tahun penemuannya di tahun 1960an, kamar bersih modern Whitfield telah menghasilkan lebih dari 50 miliar USD dalam penjualan di seluruh dunia.

Standar Kerja didalam Cleanroom

Staf masuk dan keluar melalui airlock (kadang termasuk shower air), dan kenakan pakaian pelindung seperti kerudung, masker wajah, sarung tangan, sepatu bot, dan baju renang.

Peralatan di dalam Cleanroom dirancang untuk menghasilkan kontaminasi udara minimal. Hanya pel dan lap khusus yang digunakan. Furnitur Cleanroom dirancang untuk menghasilkan minimal partikel dan mudah dibersihkan.

Bahan umum seperti kertas, pensil, dan kain yang terbuat dari serat alami sering dikecualikan, dan alternatifnya digunakan. Cleanrooms tidak steril (yaitu bebas dari mikroba yang tidak terkontrol); hanya partikel udara yang dikendalikan. Tingkat partikel biasanya diuji dengan menggunakan penghitung partikel dan mikroorganisme yang terdeteksi dan dihitung melalui metode pemantauan lingkungan.

Cleanrooms tingkat rendah hanya memerlukan sepatu khusus, dengan sol yang benar-benar halus yang tidak dilacak debu atau kotoran. Namun, untuk alasan keamanan, sol sepatu tidak harus menciptakan bahaya tergelincir. Akses ke cleanroom biasanya terbatas pada mereka yang mengenakan setelan jas bersih.

Beberapa macam alat pendukung di Cleanroom

Automatic Door

Pintu kedap udara Sebagai pengunci udara didalam ruang Cleanroom agar tidak terkontaminasi udara luar ruangan, Lihat Alat klik disini

Passbox Shower

Sebagai penyaring udara seseorang yang hendak memasuki ruang Cleanroom untuk menghilangkan debu dan partikulat udara serta menghilangkan kontaminan yang dihasilkan secara internal, Lihat Alat klik disini

Scrub Station

Sebagai media pembersih operator berupa air yang telah ditreatment khusus sehingga menghasilkan air yang jernih dan bebas dari PH berlebih, Lihat Alat klik disini 

Tinggalkan Komentar

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *